根（gēn）據《建設（shè）項目竣工環（huán）境保護驗收暫行辦法》、《關於規範建設單位自主開展建設項目竣工環境保護（hù）驗收的通（tōng）知（征求意見稿）》等有關規定，建設單位於2022年04月29日組織驗收組踏勘了建設項目現場，對驗收監測報告進行了審查，提出了驗（yàn）收意見。為更好地做好本項目的環境保護工作，現對該項目竣工環境保護驗收（shōu）監（jiān）測報告及驗收意見進（jìn）行公示。

一、項目簡介

項目名稱：普靈生物醫藥（蘇州）有限公司新建ADC藥（yào）物研發項目。

建設地點：公司位於蘇州工業園區通園路208號，租賃蘇州恒華創業投資發（fā）展有限公司蘇（sū）化科技園4幢D101、102、103室，總建（jiàn）築麵積為360m²，包（bāo）括辦公區（qū）、會議室（shì）、化學實驗室、分析實驗室等。

項目性質：新建

行業類別：M7340醫學研究與試（shì）驗發展

建設規模和內容：項目設置分子天平、台式pH計、暗箱式紫外分析儀、加熱磁力攪拌器、旋轉蒸發儀（yí）、隔膜真空泵、烘箱、雙（shuāng）溫防爆冰箱、離心（xīn）機、生化培養箱（孵育箱）、Millipore純水/超純（chún）水一體化係統、安全櫃（guì）、二氧化碳培養箱、顯（xiǎn）微鏡、液相色（sè）譜質（zhì）譜等實驗設備和檢測設備，審批年進行ADC藥（yào）物的研發10批次（cì），僅進行分析檢測和測試驗證，無產（chǎn）品（pǐn）外售，不涉及藥物的中試、生產（chǎn）及銷售等。

工作時數：全廠（chǎng）員工人數為10人，一班（bān）製，每班工作8小時，年工作250天，年工作2000小時。

1、廢氣監測結果

本項目研發試驗過程（chéng）中（zhōng）通風櫥和化學品（pǐn）暫存處（含防爆（bào）櫃）產生的有機廢氣（非甲烷（wán）總烴、二氯甲烷、三氯甲烷）通過通（tōng）風櫥和集氣罩等收集後，經樓（lóu）頂的一級活（huó）性炭吸附裝置處理，通過1#20米高排氣筒外排；以上未收集的廢氣無組織外排。

驗收監測期（qī）間（jiān），項目1#排（pái）氣筒外排的非甲烷總（zǒng）烴的濃（nóng）度（dù）符合《製藥（yào）工業大氣汙染物排放標（biāo）準》（DB32/4042-2021）表1中的工藝廢氣標準，二氯甲（jiǎ）烷（wán）和三氯甲烷的濃度符合《製藥工業大氣汙染物排（pái）放標準》（DB32/4042-2021）表2標準； 非甲烷（wán）總烴、二氯甲烷和三氯（lǜ）甲烷（wán）的排放速率符合江蘇省地方（fāng）標準《大氣汙染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表1標準。

項目外排非甲烷總（zǒng）烴、二氯甲烷和三氯甲（jiǎ）烷的量符（fú）合環評提出的總量控製要求。

廠界無組織監控點非甲烷總烴、二氯甲烷和（hé）三氯甲烷的濃度符合江蘇省地方標準《大氣汙染物綜合排放（fàng）標（biāo）準》（DB32/4041-2021）表3標（biāo）準。

廠區內代表點（實驗室門口）非甲（jiǎ）烷總烴無組織排放符合《製（zhì）藥（yào）工業大氣汙染物排放標準》（DB32/4042-2021）表6和江蘇（sū）省地方標準《大氣（qì）汙染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表2標準。

2、廢（fèi）水監測結果

企業租賃蘇化科技園4幢D101、102、103室，蘇化科技園內公用衛生間，生（shēng）活汙水排口不具備檢測條件。

驗收監測期（qī）間，項目製純濃水外排pH值範圍、COD和SS濃度日均值符合《汙水綜合排放標準（zhǔn）》(GB8978-1996)表4中的三級（jí）標準。

3、噪（zào）聲監測結果

驗收監測期間，本項目東、南（nán）、西、北廠界晝間噪聲排放均（jun1）達（dá）到《工業企業廠界環境（jìng）噪聲排放標準》（GB12348-2008）表1中2類標準限值要求。

4、固體廢物

本項目產生的固廢有效處置，零外排。

二（èr）、建設單位名稱和聯（lián）係方式

建設（shè）單位：普靈（líng）生物醫藥（蘇（sū）州）有限公司

建設地點（diǎn）：蘇州工業園區通園路208號蘇化科技園4幢D101室

聯係人：袁經理

聯係電話：15862478501    郵編：215000

公示期：2022年（nián）4月30日—2022年5月31日

注：驗收監測報告、驗收意（yì）見具（jù）體見附件

普靈生物醫藥（蘇（sū）州）有限公司新建ADC藥物研發項目驗收監測報告 .pdf

驗（yàn）收意見.pdf