根據（jù）《建設項目竣工環境保護驗收管理辦法（fǎ）》、《建設項目竣工環境保護驗收技術指南 汙（wū）染影響類》等有關規定，建設單位於2024年10月開展本項目的竣工（gōng）環境保護驗（yàn）收監測工作，建設單位於2024年11月11日組織驗收組踏勘了建設項目現場，對驗（yàn）收調查報告（gào）進行了審查，提出了驗收意見。為更好地（dì）做好本項目的環境保（bǎo）護工作，現對該項（xiàng）目竣工（gōng）環境保護（hù）驗收調查報告及驗收意見（jiàn）進行公示。

一、項目簡（jiǎn）介（jiè）

（一）建設（shè）地點、規模、主要建設內（nèi）容

項目名稱：蘇州東瑞製藥有限公司搬遷建設（shè）項目。

建設地點：公司位於蘇（sū）州市吳中經（jīng）濟開發區河（hé）東工業園善豐路99號，公司占地麵積為（wéi）66666.7m²，一期新建生產用房及相關配套用房83644m²。廠區整體劃分為辦（bàn）公生活（huó）區和生產區（qū）：辦公生活區（qū）位於廠區東北角（jiǎo），南側為動力車間和環保（bǎo）區域（汙水處理（lǐ）站、廢氣（qì）處（chù）理係統、危廢暫存庫（kù）等），辦公生活區（qū）西側是綜（zōng）合製劑車間（三層）、綜合倉庫，綜合倉庫、原料藥車間（包括二層的無菌頭孢原料藥（yào）車間和舒巴坦（tǎn）無菌原料藥車間），以（yǐ）上均為GMP車間，原料藥車間南側由（yóu）西往東（dōng）依（yī）次是罐區（15個儲罐，1000m²）、回收車間（三層）、危險品庫。

項目（mù）地屬於（yú）工業用地。項目東側為蘇州銀禧科技有限公司；南（nán）側為（wéi）空地，西南側為（wéi）蘇州市姑蘇新型建材有限公司，西（xī）側為蘇州中吳潤金新材料科技有（yǒu）限公（gōng）司，北側為善豐路，隔路為蘇州晶瑞化學股份有限公司。

項目性質（zhì）：遷建

行業類別及代碼： C2710化學藥（yào）品原藥製造；C2720化學藥品製劑製造（zào）

建設（shè）規模和內容：公司本次設置共計566台（tái）/套，包括分裝機、膠塞清洗機、滅菌（jun1）機、粉碎機、篩粉機、幹法製粒機、高（gāo）速壓片機、高（gāo）效包衣（yī）機、鋁塑包裝（zhuāng）機（jī）、溶解罐、結（jié）晶罐等以及色譜儀、旋光儀等質檢設備和丙酮回收係統、乙酸乙酯回收係統（tǒng）、乙醇回收係統（tǒng）、甲醇回收係統、異丙醇回收係統、混合溶劑回收係統。

項目審批年產798.317噸原料藥，其中318.317噸（dūn）原料藥用於配套生產5000萬片頭（tóu）孢類片劑（jì）、5000萬粒頭孢類膠囊（náng）、3000萬袋頭孢類幹懸混劑、2億片非頭孢（bāo）固體製劑、2億瓶頭孢類粉針劑的生產；

項目分期建設（shè），本次驗收範圍為一期項目（mù），產能為年產525噸無菌頭孢原料藥、135噸無（wú）菌抑製劑原料藥（50噸用於頭孢類粉針劑複（fù）配、外銷（xiāo）85噸）、自用（yòng）原料藥用於配套生產5000萬（wàn）片頭孢類片劑、2億瓶頭孢類粉針（zhēn）劑。

定員和工作時（shí）數：項目一期定員210人，其中生產人員160人，輔助人員30人，管理人員20人，年工（gōng）作300天，三班二運（yùn）轉製，每班12小時，年運行時間7200h。

廠內設置食堂，無宿舍，食堂設置3個灶頭。

（二）建（jiàn）設過程及環保審批情況

蘇州東瑞製藥有限公司成立於1995 年 12 月，原址位（wèi）於吳中經（jīng）濟開發（fā）區天靈路 22 號。

蘇（sū）州東瑞製藥有限公司搬遷建設項目於2016年8月31日取得蘇州市發改委（wěi）的備（bèi）案通（tōng）知書（蘇發改中心〔2016〕264號），並於2019年4月30日取（qǔ）得蘇州市發改委出具的調整蘇州東（dōng）瑞製藥有限公司搬遷建設項目用地麵積的備案通（tōng）知書（蘇發（fā）改中心〔2019〕21號）。2019年6月，公司委托南京國環科技股份（fèn）有限公司編製了《蘇州東瑞製藥（yào）有限公司搬遷建設項目環境影響（xiǎng）報告書（shū）》，2019年8月2日取（qǔ）得江蘇省生態環境廳對該項目的批複，批複文號為：蘇環審[2019]31號。

項目主體工程和汙染防治措（cuò）施（shī）於2019年9月（yuè）開工建設，一期廠房建設於2023年6月竣工，之後開始設備安裝，2023年（nián）7月開始進行（háng）生產調（diào）試（shì）。公司於2023年7月10日取得排汙許可證，編號：913205006283933800003P。

2023年8月，公司（sī）委托蘇州環優檢測有限公司對其建成運（yùn）行“搬遷建設項目（一期項目）”進行驗收監測，並於2023年11月20日通過竣工環境保護驗收。由於前期投產汙水站運行不持續穩定，為了確保汙水處理站的運行效（xiào）率和處理效果，企業對其進行了再次調試。調試後（hòu），處理效率得到了提高，運行更加穩定（dìng），並滿足了原環境影（yǐng）響評價審批中的總量要（yào）求。因此2024年10月蘇州東瑞製藥（yào）有限公司對其建成運（yùn）行“蘇州東瑞製藥（yào）有限公司（sī）搬遷建設項目（一期項目）”重新（xīn）進行竣工環境（jìng）保（bǎo）護驗收（shōu），委托蘇州環優檢測有限公司於2024年10月21日-10月22日進行現場（chǎng）監測，根據（jù）監測分析結果（HY24092902901、HY24092902902）和現場檢查情況編製該項目竣工環（huán）境保護驗收監測報告（gào）。

企業編製了突發環境事件應急預案，並於2023年（nián）10月10日取得了備案證（zhèng）（備案證號：32056-2023-167-M），環境風險等級為較大[較大（dà）-大氣（Q2-M1-E1）+較大-水（Q2-M2-E2）]；

同時公（gōng）司原有廠區已經完成全部設備的拆除，退役廠址場地調查工作已完（wán）成，並完成備案。

（三）投資情況（kuàng）

本項目設計（jì）總投資60426.9萬元，一期實際總投資58462.2萬元，一（yī）期環保投資3130萬元（yuán），環保投資占總投資比例5.4%，用於廢（fèi）氣和廢水處理、降噪和固體廢物處理處置。

（四）驗收範圍

本次驗收範圍為蘇州東瑞（ruì）製藥（yào）有限公司搬遷建設項目（mù）所涉及到生產與其配套的環境保護（hù）設施的一期項目驗收（shōu）。

（五）驗收監測情況

（1）廢水

驗收監測期間，項目廠區汙水總排口外排pH範圍、懸浮（fú）物、化學需氧量、氨氮、總磷、總（zǒng）氮的濃度日均值（zhí）符合河東汙水廠的接管標準（zhǔn），廢水（shuǐ）處理設施對化學需（xū）氧量、氨氮、總磷、總氮的處理效率分別為86.21%~88.41%、73.17%~96.50%、96.71%~95.22%、86.86%~93.48%、88.41%~85.38%；核算（suàn）外排汙水量、懸浮物、化學（xué）需氧（yǎng）量、氨（ān）氮（dàn）、總磷、總氮的量符合環評提出的總（zǒng）量控製要求。

（2）廢氣

驗收監測期間，項目25米高DA003排氣筒（tǒng）外排顆粒物、非甲烷總烴的濃度、臭氣濃度（dù）符（fú）合《製藥工業大氣汙染物排放標準》（DB32/4042-2021）表1“發酵尾氣”標準，甲醇、丙酮、乙酸乙酯（zhǐ）濃度符合《製藥工業大氣汙染（rǎn）物排放標準》（DB32/4042-2021）表2標準；氨和硫化氫濃度符合《製藥工業大氣（qì）汙染物排放標準》（DB32/4042-2021）表3標準；以上的甲醇、丙酮、顆粒物、非甲烷總烴的速率符合《製藥（yào）工業大氣汙染物排放標準》（DB32/4042-2021）附錄C中的標準；SO₂的濃度（dù）和速率符合《大（dà）氣汙染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表1標準；項目廢氣處理設施進口不具（jù）備采樣（yàng）條件，本次未核算處理效率。

核算外排非甲烷總烴的量符合環評提出的總量控製要求；

項目使用顆粒活性炭的碘值為（wéi）841mg/g（上海華嚴檢測技術有限公司，報告編號：F20240622-1）。

項目廠（chǎng）界無組織監控點丙酮（tóng）、甲醇、乙酸乙酯、非甲（jiǎ）烷總烴符合《江蘇省（shěng）化學工業揮發性有機物（wù）排放標準》（DB32/3151-2016）表2標準，顆粒物濃度符合（hé）《大氣（qì）汙染物綜合排放標準》（GB16297-1996）表2標準，臭（chòu）氣（qì）濃度符合《製藥工業大氣（qì）汙染物排放標準》（DB32/4042-2021）表7標準；氨、硫化氫濃度符合《惡臭汙染物排放標準》（GB 14554-93）表1中二（èr）級新改擴建標（biāo）準。

廠區內車間通風口非甲烷總烴濃度符合《製藥工業大氣汙染物排放標準》（DB32/4042-2021）表6標準。

（3）噪聲

驗收監測期間，本項目東側、西側、南側、北側廠界外1米處晝（zhòu）夜（yè）間噪聲排放符合《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）表1中的3類標準限值（zhí）要求。

（4）固體廢棄物

本項目產生（shēng）的固廢有（yǒu）效處置，零外排。

（5）其他方麵

企（qǐ）業排汙（wū）口（kǒu）設置（zhì）按《江（jiāng）蘇省排汙（wū）口設置及規範化整治管（guǎn）理辦法（fǎ）》(蘇環控[1997]122號文)的要求執行，公司在汙水處理設施進出口、廢氣處理設施出口（kǒu）設置采樣口，在廢氣和廢水處理設施和危廢倉庫和一般固廢倉庫安裝符合要求的環保標誌牌。

二、建設單位名稱和（hé）聯係方式

建設單（dān）位：蘇州東瑞製藥（yào）有限公司

建（jiàn）設地點：蘇州市吳中經濟開發區（qū）河東工業園善豐路99號

聯係方式：顧工15995491914

郵編：215000

三、征求公眾意見的範圍 關注（zhù）本項目建設項目和周邊環境影響區域內居民、單（dān）位等公眾。

四、公眾提出意見的主要方式
公眾（zhòng）可采取向公示（shì）指定地址發送信函（hán）、電子郵電等方（fāng）式，發表對該工程驗收的意見和看法，發表意（yì）見的同時請（qǐng）提供詳細的聯係方式，建設單位將（jiāng）聽取公眾（zhòng）的意見對建設（shè）項目進行整改。

五、公示時間
公眾可在本項目公示之日（rì）起20個工作日（rì）內，向建設單（dān）位或驗收（shōu）調查機構提出寶貴意見。

蘇州東瑞製藥（yào）有限公司搬遷建設項目（一期項（xiàng）目）竣工（gōng）環境保護（hù）驗（yàn）收監測報告.pdf

蘇州東瑞製藥有限公司（sī）搬遷建設項（xiàng）目（mù）一期項目一般變動（dòng）環境（jìng）影響分析.pdf

一般變動分（fèn）析專家（jiā）評審意見（jiàn）.pdf

東瑞製藥驗收意見.pdf