根據《建設項目竣工環境保護驗收管理辦法》、《關（guān）於規範建設（shè）單位自主開（kāi）展建設項目竣工（gōng）環境保護驗收的（de）通知（征（zhēng）求意見（jiàn）稿）》等有關規（guī）定，建設單位於2024年6月委托蘇州環優檢測有限公司承擔本項目的竣工環（huán）境保護驗收監測工作，驗收單位於2023年6月組織驗收（shōu）組踏勘了建設項（xiàng）目現場，對驗收調查（chá）報告進行了（le）審查（chá），提出（chū）了驗收意見（jiàn）。為更好地做好本項目的環境保護工作，現對該項目（mù）竣工環境保護驗（yàn）收調查報告及驗收意見進行公示。

一、建設項目情況（kuàng）簡述

蘇州聖蘇新藥開發有限公司成立於2008年6月30日（rì），注冊資本215美元，位於蘇州市吳中經濟技術開發區吳中大道2588號，經營範圍（wéi）：藥物臨床前及臨床研究，藥（yào）物研究開發服務，生物分析化學研究，以及新藥（yào）研發谘詢（xún）服務。現決定對實驗數量進行擴增，增加實驗動物種類，建設（shè）年增加600份藥物分析檢測報告項目，該項目已在蘇州吳中經濟技（jì）術開發區管理委員（yuán）會進行備案，備案文號：吳開管委審備〔2022〕497號。

本項目環評及審批過程：蘇州聖蘇（sū）新藥開發（fā）有限公司於（yú）2023年05月23日獲得蘇州吳中（zhōng）經濟技術開發區管理（lǐ）委員會備案（備案證（zhèng）號：吳開管委審備（bèi）（2023）224號，項目代碼：2212-320560-89-03-292731），後委托（tuō）蘇州市宏宇環境科技股份有限公司編製《蘇州聖蘇新藥開發有限公司年增加600份藥物分析檢（jiǎn）測報告項目環境影響報告表》，於2024年1月23日取得蘇州是中經濟技術開發區管理委員會的審批意見，審批文號：吳（wú）開管委（wěi）審環建[2024]3號。本項目於2024年03月開（kāi）工建設，2024年04月竣工建（jiàn）成並進行調試。公司於2024年3月1日（rì）變更排汙許可證登記管理信息，編號：913205006770448229001Y。項（xiàng）目在立項、建設、驗（yàn）收監測過程無環境投訴、違（wéi）法或處罰記錄。

驗收工作的（de）開展：2024年04月上（shàng）海（hǎi）加奇生物科技蘇州有（yǒu）限公司對其建成運行《蘇州聖蘇新藥開發有限公司年增加（jiā）600份藥物分析檢測報告項目》進（jìn）行驗收監測，蘇（sū）州（zhōu）環優檢測有限公司於2024年04月25日-04月26日、2024年（nián）05月30日-05月31日（rì）進行了現場監測和環境管理檢查，根據監測分析結果和現場檢查（chá）情況編製該項目驗收監測報告表。

二、環保設施（措施）執行情況

1、廢氣汙染及治理措施（shī）：

項目分（fèn）析實驗廢氣（非甲烷總烴、甲醇、乙（yǐ）腈）依托原有的處理設施，經分析實驗室排風係統密閉收集後通過TA001二（èr）級活性炭吸附裝置處理後（hòu）由15 米高DA001排氣筒排放；

新增動物房采用（yòng）密閉的獨立送風隔離（lí）籠具（IVC）飼養，送（sòng）風係統帶有（yǒu）淨化空調以過濾去除空氣中的細菌，采用靜壓微風技術對每個籠盒（hé）進行獨立送氣；通風為全新風（fēng）（全送全排）係統，動物飼養廢氣（氨、硫化氫、臭氣濃度）經動物房密閉收集後（hòu）經TA002、TA003兩套二級活性炭吸附裝置處理，尾氣（qì）由15m高DA002、DA003排氣（qì）筒排放，排氣（qì）筒編號將原來本2#-4#排氣筒合並成DA002排氣筒，原本5#排氣（qì）筒（tǒng）為現在（zài）DA003排氣筒，其（qí）中DA003排氣（qì）筒一用一備，中間設（shè）置隔斷，不同時工作排放；

項目所用活性炭為蜂窩碳，碘值為867mg/g。

以上未收集到的廢氣無組織外排（pái），汙（wū）水處理站廢氣維持原有的無組織排放不變。

項目以廠房（fáng）邊（biān）界為起點設置100米衛（wèi）生防護距離，目前以上範圍內無（wú）居民等環境敏（mǐn）感點。

2、廢水汙染及治理措施：

公司租賃廠房廠區內雨汙分流，本項目新增的（de）製純濃（nóng）水（shuǐ）回用，不外排；籠具、動物（wù）房等清洗廢水（shuǐ）經自建的（de）升級改造的汙水處理站（混凝沉澱+厭氧+缺氧+好氧+MBR+消毒）處理濃度達到《生物製藥行業水和大氣汙染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2“五、生物醫藥研發機構”特別排放限值後，與員工原有和新增的生活汙水、原有的儀器水浴用水一並接入市政汙水管網經城南（nán）汙水處理廠集中處理，最終尾水排入京杭運河。

江蘇吳中高科創業投資有限公司於2022年11月21日取得城鎮汙水排入排水管網許可證（蘇越溪（xī）行審字第2022-8號）。

3、噪聲汙染及治（zhì）理措施：

本項（xiàng）目噪聲主要為各類檢測設備、廢氣處理風機、汙水泵等設（shè）備運（yùn）轉時產生的噪聲以及動物叫聲，企業通過隔聲和距離衰（shuāi）減等措施，噪聲可以得（dé）到一定程度的削弱（ruò），減小對周（zhōu）圍的環境影響。

4、固體廢物及治理措施：

本（běn）項目產生的固體廢物主要為危（wēi）險固廢、一般工業固廢（fèi）、生活垃圾。其中：

項目（mù）危險廢物主要為經滅（miè）菌鍋（電能）滅菌處理的廢實驗耗材和實驗廢液（滅菌蒸汽蒸汽（qì）冷（lěng）凝廢液）、實驗動物屍體、廢墊料、廢（fèi）藥物、藥品等、廢包裝容器、廢活性（xìng）炭（tàn）、廢水處理（lǐ）汙泥，委托資（zī）質單位張家港市華瑞危險廢（fèi）物處理中心有限公司處置，以上調試期間產生的已（yǐ）經完成轉移處置。

項目將原有麵積為100m2的危廢倉庫變更（gèng）為三間獨立的危廢倉庫，分別為1#危廢（fèi）倉（cāng）庫（kù）30m2（廠區北（běi）外側）、2#危廢倉庫21m2（廠區西外側）、3#危廢倉庫10m2（一樓西側），建設符合《危險廢物貯存汙染控（kòng）製標準》（GB18597-2023）的要求。三個倉庫分別為（wéi）液體、固體（tǐ）和動物屍體暫存區。

項目（mù）一（yī）般工業固廢主要為廢包裝材（cái）料，收集後（hòu）委托張家港市華瑞危險廢物處（chù）理中心有限公司處理；

項目依托原有麵積為10m2一般固廢倉庫，位於一樓西北（běi）角，建設基本滿足《一般工業固體廢物貯存和（hé）填埋標準》（GB18599-2020）。

生活垃圾由園區統一收集後由蘇州市吳中經（jīng）開區越溪街道環境衛生管理所處理，日產日（rì）清。

三、竣工環境保護驗收監測及檢查結（jié）果

（1）廢氣

驗（yàn）收監測期間，項目15米高的DA001排氣筒外排非甲烷總烴濃度符合《製藥工業大氣（qì）汙染物排放標準（zhǔn）》（DB32/4042-2021）表1標準，甲醇、乙腈濃度符合《製藥工業大氣汙染物排放標準》（DB32/4042-2021）表（biǎo）2標準；外排非甲（jiǎ）烷總烴、甲醇（chún）和乙腈速率（lǜ）符合《製藥（yào）工業大氣汙染物排放標準（zhǔn）》（DB32/4042-2021）表C.1有（yǒu）組織（zhī）排放最高（gāo）允（yǔn）許排放速率參考限（xiàn）值；

項目15米高的DA002和DA003排氣筒外排（pái）氨、臭氣濃度符合《製藥工業大氣汙染物排放標準》（DB32/4042-2021）表2標準；外排氨、硫化氫有（yǒu）組（zǔ）織排放（fàng）速率符合《惡臭汙染物排放標準》（GB14554-1993）表2標準；

以上處理設施進口不具備采樣條件，未核算處理效率。

核算項目（mù）外排非甲烷總（zǒng）烴的量符合環評提出的擴建後總量控（kòng）製要求。

項目廠界無（wú）組織監控甲醇、非甲烷總烴濃（nóng）度符合《大氣汙染物（wù）綜合（hé）排放標準（zhǔn）》（DB32/4041-2021）表3標準，臭氣濃度廠界無組織執行《製藥工業大氣汙染物排放標準》（DB32/4042-2021）表7標準，氨、硫化氫廠界無組織執（zhí）行《惡臭（chòu）汙染物排放標準》（GB14554-1993）表1“二級（新擴改建）”標準，乙腈濃（nóng）度符合上海市地方標準《大氣汙染物綜合（hé）排放標準》（DB31/933-2015）表3標準；

廠區內車間北側（cè）門口外1個點非（fēi）甲烷總烴（tīng）排放濃度滿足《製藥（yào）工業（yè）大氣（qì）汙（wū）染物排放標準》（DB32/4042-2021）表6標準。

（2）廢（fèi）水

驗收監（jiān）測期間，公（gōng）司汙水處理站排口外排pH值範圍、懸浮物、化學需（xū）氧量、氨氮、總磷、總氮、總餘氯（以（yǐ）Cl計）、糞大腸菌群數濃度（dù）日均值符合（hé）《生物製藥行業水和大氣汙染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2“五、生物醫藥研發（fā）機構”特別排（pái）放限值。

核（hé）算項目外排懸浮物、化學需氧量、氨氮、總磷、總氮的量符合環（huán）評（píng）提出的總量控製要求。

（3）廠界噪聲

（三）噪聲

驗收監測期間，本項目東、西、南、北廠界外1米（mǐ）處晝夜間噪聲排放均達到《工業企（qǐ）業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）表1中的2類標準限值要求。

（4）固廢

本項目產生的固廢有效處置，零外排。

三、驗收時間

1、竣工時間：2024年06月

四、征求公眾意見的範圍：

關注（zhù）本項目建設項目和周邊環境影響區域內居民、單位等公眾。

五、公眾反饋方式：

公眾科采取向公示指定地址發送信函、電子郵（yóu）電等方式，發表對該工程驗收的意見和看（kàn）法，發表意見的同時請提供詳細的聯係方式，建設單位將聽（tīng）取公眾的意（yì）見對建設項目進行整改。

六、建（jiàn）設單位（wèi）名稱及（jí）聯係方式：

建設單位：蘇州（zhōu）聖蘇新藥開發有限公（gōng）司；

地址：蘇州市吳中經濟技術開發區吳中大道2588號；

聯係人：卜樂樸；

電話：13812697087

七、公示時間：

公眾可在本項目（mù）公示之日起20個工作日內（nèi），向建設單位（wèi）或驗收調查機構提出寶貴（guì）意見。《蘇州聖蘇新藥開發（fā）有限公司年增加600份（fèn）藥物分（fèn）析檢測報告項目竣工環境保護驗收監測報告表》公示（shì）期：2024年7月1日-2024年7月26日

聖蘇驗收（公示（shì）版）.pdf

蘇州聖蘇新藥開發有限公司驗（yàn）收意見.pdf